中新網(wǎng)3月24日電 記者獲悉,近日,市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《牙膏監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第71號(hào)),自2023年12月1日起實(shí)施。新修訂的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》明確規(guī)定:“牙膏參照有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理”。
《辦法》明確牙膏定義,將牙膏定義為以摩擦的方式,施用于人體牙齒表面,以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品;規(guī)范牙膏功效管理和標(biāo)簽要求,要求牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù),明確牙膏應(yīng)當(dāng)標(biāo)注和禁止標(biāo)注的內(nèi)容,規(guī)范功效宣稱范圍及用語(yǔ)。同時(shí),明確國(guó)家藥監(jiān)局及縣級(jí)以上地方人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門負(fù)責(zé)牙膏監(jiān)管工作。
《辦法》規(guī)定牙膏實(shí)行備案管理,牙膏新原料按照風(fēng)險(xiǎn)程度進(jìn)行注冊(cè)或者備案管理,并實(shí)行安全監(jiān)測(cè)制度,安全監(jiān)測(cè)期滿未發(fā)生安全問(wèn)題的牙膏新原料,納入國(guó)家藥監(jiān)局制定的已使用的牙膏原料目錄;繼續(xù)沿用現(xiàn)有牙膏生產(chǎn)許可制度,對(duì)牙膏生產(chǎn)頒發(fā)化妝品生產(chǎn)許可證,在保障產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上,最大限度減少對(duì)行業(yè)的影響。
《辦法》明確牙膏備案人對(duì)牙膏的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé);牙膏生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),加強(qiáng)管理,誠(chéng)信自律,保證牙膏產(chǎn)品質(zhì)量安全。此外,《辦法》在法律責(zé)任部分還列舉了依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定和參照適用《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的具體情形,進(jìn)一步明晰了企業(yè)主體責(zé)任。
國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站3月23日發(fā)布的《牙膏監(jiān)督管理辦法》政策解讀顯示,相對(duì)而言,我國(guó)牙膏市場(chǎng)上功效宣稱較為混亂,隨意宣稱“消炎鎮(zhèn)痛、止血”“促進(jìn)幼兒長(zhǎng)牙”“修補(bǔ)牙洞”“閉合牙縫”“穩(wěn)固牙齒松動(dòng)”“讓牙齒再生”“治療幽門螺旋桿菌”的情況層出不窮,部分宣稱與藥品、醫(yī)療器械的界限模糊,嚴(yán)重誤導(dǎo)了消費(fèi)者,也給消費(fèi)者健康帶來(lái)極大的安全隱患。
解讀稱,針對(duì)虛假、夸大宣稱等問(wèn)題,《辦法》借鑒其他國(guó)家(地區(qū))的管理經(jīng)驗(yàn),通過(guò)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任、強(qiáng)化社會(huì)共治,加大功效宣稱管理力度?!掇k法》規(guī)定,牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)。牙膏備案人應(yīng)當(dāng)在備案時(shí)公布功效宣稱所依據(jù)的文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)資料的摘要,接受社會(huì)監(jiān)督。牙膏的功效宣稱評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定的質(zhì)量安全和功效宣稱評(píng)價(jià)有關(guān)要求,保證功效宣稱評(píng)價(jià)結(jié)果的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和可靠性。(中新財(cái)經(jīng))
原標(biāo)題:牙膏監(jiān)管新規(guī)來(lái)了!12月1日起實(shí)施
責(zé)任編輯:邱苗新海南手機(jī)客戶端
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